国家药监局:截至2022年底共批准新冠病毒检测试剂136个
1、截至2022年底，国家药监局共批准136个新冠病毒检测试剂，具体分类及审批情况如下：试剂分类与数量核酸检测试剂：45个 抗体检测试剂：41个 抗原检测试剂：50个三类试剂共同构成疫情防控检测体系的核心工具。
2、截至2022年12月11日 ，人民日报健康客户端记者获悉通过国家药品监督管理局审核获批上市的新冠病毒抗原检测试剂产品总计已达40款。
3 、国家药监局已批准39种新冠病毒抗原检测试剂 ，具体信息如下：胶体金法产品广州万孚生物技术股份有限公司：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法），国械注准20203400830 。南京诺唯赞医疗科技有限公司：新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） ，国械注准20223400346 。
疫情防控,选择含氯消毒的优势
1 、总结：含氯消毒剂凭借其强效、安全 、环保 、多场景适用等优势 ，成为疫情防控中不可或缺的消毒手段。无论是专业机构还是家庭日常防护，均可优先选择含氯消毒剂以实现高效、可持续的病原控制 。
2 、含氯消毒剂具有强氧化性 ，可以破坏病毒的核酸等关键结构 ，起到消杀病毒的作用 。紫外线能引起病毒核酸的损伤，干扰其复制和传播能力。一些抗病毒药物能够抑制猴痘病毒在细胞内的繁殖过程 ，阻碍其发挥致病作用 。在防控猴痘疫情时 ，利用这些物质的特性可以有效降低病毒传播风险 。
3 、可有效灭活新冠病毒：在新型冠状病毒肺炎防控方案中明确指出，可有效灭活新冠病毒的消毒剂中包含含氯消毒剂 ，次氯酸属于含氯消毒剂 ，所以可用于新冠病毒疫情期间的消毒。应用历史与政策支持国内：电解次氯酸在1995年引入国内，有多种别称 。
4、此种消毒剂方便易得，而且效果较好 ，但要注意其使用浓度 。此外 ，含氯消毒液中的84消毒液其消毒效果也较好，也应用的较为广泛 ，常用于局部物品和地面的消毒。
5 、双极水 ，尽管与次氯酸相关，但是一种更全面的健康护理产品 ，它不仅具备次氯酸的杀菌功能 ，还具有抗炎 、修复等特性，适用于个人护理、疾病治疗和消毒场景 。韩德民院士建议 ，双极水在新冠疫情防控中因其无毒无害的特性 ，可用于人群和个人防护，有效降低病毒传播风险 。
6 、优势：杀菌速度比传统含氯消毒剂快80倍以上；可直接接触人体 ，孕妇 、婴儿、宠物均适用；分解后生成食盐水 ，无化学残留。图：次氯酸与次氯酸钠的PH值及安全性对比 消毒液使用禁忌与风险混合使用风险 酒精+84消毒液：两者反应可能生成氯气，导致呼吸道损伤甚至中毒。
新冠疫情期间特批生产的医疗机构制剂过后还能生产吗
若制剂未在疫情期间完成常规注册审批，疫情结束后可能无法继续生产或跨机构使用 。常规生产要求：需严格遵守法规流程医疗机构制剂的常规生产需符合《药品管理法》及《医疗机构制剂质量管理规范》 ，包括完成全流程注册审批、质量检验 、不良反应监测等 。
生产环节：疫情导致药企停工停产 ，影响集采药品供应注射用万古霉素断供案例：5月26日，海南省医疗保障局发布通知 ，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题 ，难以保证联盟地区正常供应。经约谈原中选企业，暂时保留其中选企业身份 ，待重庆联盟后续招标后另行确定中选企业 。
产能储备与实物储备结合：对口罩 、防护服等易耗品实施产能储备 ，确保紧急情况下48小时内恢复生产；对疫苗、特效药等实施实物储备，按疫情发展动态调整库存量 。
欧盟因新冠疫情将现有GMP和GDP证书及限时许可的有效期延长至2022年底 ，这是自疫情以来的第二次延长 ，且有效期延长为自动进行，但存在例外情况 ，同时不免除企业遵守标准的义务 ，解除限制后将恢复现场检查。
